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5月11日,AG真人印发通知,在全区范围内组织开展2026年“桂药安全”利剑行动。从5月起至10月底,在为期6个月的时间里,开展药品、医疗器械、化妆品重点领域、重点企业和重点品种风险排查治理,坚决守住不发生区域性、系统性药品安全事件的底线,全方位保障群众用药用械用妆合法权益。
行动紧扣当前药品安全领域高频多发、群众关切的突出风险隐患再亮利剑、再出重拳,对临床试验合规性、医疗器械注册备案管理、医疗机构制剂审批备案和调剂使用、药品医疗器械委受托生产、药用辅料药包材生产、集采中选药品生产流通、处方药规范销售、5类原特殊用途化妆品经营使用和医疗器械经营“休眠”企业、医疗美容机构、第三方检测机构等11项重点开展一次安全风险“大排查、大整治”,进一步强化临床试验机构开展试验的合规性,切实保障药品质量源头上的安全。加强许可备案审查,把好生产流通“入口关”。加强经营使用的质量监管,提升企业、医疗机构、第三方检测机构等对药械妆质量管理的主动性。
为确保此次利剑行动取得实实在在的成效,各级药品监管部门将全面落实“四个最严”要求,进一步压实地方、部门和企业责任,强化全生命周期监管,定期开展风险会商,对风险隐患实行清单销号管理。严厉打击违法犯罪行为,挂牌督办大案要案,深挖上下游关联违法行为,公布典型案例,形成“查处一案、警示一片”的强大震慑。
作者:韦道信 凌上霄
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